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<h1 style="text-align:center"> </h1> <h1 style="text-align:center"> </h1> <h1 style="text-align:center"><strong><span style="font-size:36px">Vacina da Janssen contra a Covid é aprovada para uso emergencial no Brasil pela Anvisa</span></strong></h1> <h2><strong><span style="font-size:18px">Governo federal comprou 38 milhões de doses da vacina. Entregas estão previstas para começar no terceiro trimestre deste ano.</span></strong></h2> <p> </p> <div style="text-align:justify"><span style="font-size:18px"><span style="font-family:Times New Roman,Times,serif">A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (<a href="https://g1.globo.com/tudo-sobre/anvisa/">Anvisa</a>) aprovou nesta quarta-feira (31) o pedido de uso emergencial da vacina contra a <a href="https://g1.globo.com/bemestar/coronavirus/">Covid-19</a> da farmacêutica Janssen, empresa do grupo Johnson & Johnson.</span></span></div> <div style="text-align:justify"> </div> <div style="text-align:justify"><span style="font-size:18px"><span style="font-family:Times New Roman,Times,serif">A aprovação foi unânime: quatro diretores e o presidente da Anvisa foram favoráveis ao pedido. A <strong>vacina será importada</strong>: não há previsão de parceria para produção nacional do imunizante.</span></span></div> <div style="text-align:justify"> </div> <h3 style="text-align:justify"><span style="font-size:18px"><strong><span style="font-family:Times New Roman,Times,serif">Em 8 tópicos, o que você precisa saber:</span></strong></span></h3> <p style="text-align:justify"> </p> <p style="text-align:justify"><span style="font-size:18px"><span style="font-family:Times New Roman,Times,serif">1 - <a href="https://g1.globo.com/tudo-sobre/ministerio-da-saude/">Ministério da Saúde</a> comprou <a href="https://g1.globo.com/bemestar/vacina/noticia/2021/03/19/governo-assina-com-a-janssen-contrato-que-preve-38-milhoes-de-vacina-no-quarto-trimestre-do-ano.ghtml">38 milhões de doses</a> com entregas no 3º e no 4º trimestre;</span></span></p> <p style="text-align:justify"><span style="font-size:18px"><span style="font-family:Times New Roman,Times,serif">2 - Cada dose vai custar US$ 10 ao governo federal;</span></span></p> <p style="text-align:justify"><span style="font-size:18px"><span style="font-family:Times New Roman,Times,serif">3 - Entre os imunizantes aplicados no mundo, é o único aplicado em uma só dose;</span></span></p> <p style="text-align:justify"><span style="font-size:18px"><span style="font-family:Times New Roman,Times,serif">4 - Eficácia foi de 66% contra casos moderados e graves; nível de proteção foi de 85% só contra casos graves;</span></span></p> <p style="text-align:justify"><span style="font-size:18px"><span style="font-family:Times New Roman,Times,serif">5 - Já foi aprovada para uso emergencial pelos EUA e <a href="https://g1.globo.com/bemestar/coronavirus/noticia/2021/03/12/oms-aprova-uso-emergencial-da-vacina-johnson-contra-a-covid-19.ghtml">pela OMS</a>; na União Europeia teve registro liberado de forma condicional;</span></span></p> <p style="text-align:justify"><span style="font-size:18px"><span style="font-family:Times New Roman,Times,serif">6 - Imunizante foi testado no Brasil durante a fase de estudos clínicos;</span></span></p> <p style="text-align:justify"><span style="font-size:18px"><span style="font-family:Times New Roman,Times,serif">7 - Pode ser mantida entre 2ºC e 8ºC em por até três meses;</span></span></p> <p style="text-align:justify"><span style="font-size:18px"><span style="font-family:Times New Roman,Times,serif">8 - Agência de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos Estados Unidos informou que <a href="https://g1.globo.com/bemestar/vacina/noticia/2021/02/24/dose-unica-da-vacina-da-johnson-e-eficaz-contra-covid-19-e-contra-variante-sul-africana-aponta-agencia-americana.ghtml">é eficaz contra a variante sul-africana</a>.</span></span></p> <div style="text-align:justify"> </div> <div style="text-align:justify"><span style="font-size:18px"><span style="font-family:Times New Roman,Times,serif">O laboratório solicitou o pedido de uso emergencial em 24 de março. Antes, em janeiro e fevereiro, a agência reguladora concedeu os certificados de Boas Práticas de Fabricação ao imunizante.</span></span></div> <div style="text-align:justify"><span style="font-size:18px"><span style="font-family:Times New Roman,Times,serif">No Brasil, duas vacinas já obtiveram o registro definitivo para aplicação na população: a da <a href="https://g1.globo.com/bemestar/vacina/noticia/2021/02/23/anvisa-concede-registro-definitivo-a-vacina-da-pfizer.ghtml">Pfizer</a> e a da <a href="https://g1.globo.com/bemestar/vacina/noticia/2021/03/12/anvisa-aprova-registro-definitivo-da-vacina-de-oxford-no-brasil.ghtml">AstraZeneca/Oxford</a>. A CoronaVac, em produção pelo Instituto Butantan, recebeu a autorização para uso emergencial.</span></span></div> <div style="text-align:justify"> </div> <div style="text-align:justify"><span style="font-size:18px"><span style="font-family:Times New Roman,Times,serif">""Temos que considerar que é mais uma vacina que se soma à disponibilidade brasileira, o que coloca o país em uma posição de destaque no mundo, entre aqueles que mais vacinas tem aprovadas em seu território", disse o diretor-presidente da Anvisa, Antônio Barra Torres.</span></span></div> <div style="text-align:justify"> </div> <div style="text-align:justify"><span style="font-size:18px"><span style="font-family:Times New Roman,Times,serif">Em seu voto, Torres ressaltou que a análise de mais de 28 mil páginas do dossiê apresentado pela empresa mostra que a empresa "seguiu os tramites estabelecidos e apresentou a documentação necessária exigida no que diz respeito à segurança, eficácia e qualidade na vacina". O diretor da Anvisa ainda ressaltou que ter toda a documentação necessária possibilitou uma análise "célere" do pedido.</span></span></div>